ЩО? Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США випустило нове керівництво, в якому роз’яснює, що воно обмежить регулювання носячих пристроїв для здоров’я та фітнесу, призначених для підтримки загального стану здоров’я.
ДЕТАЛЬНІШЕ Керівництво посилює існуючу політику, згідно з якою інструменти для оздоровлення з низьким рівнем ризику, такі як фітнес-трекери, смарт-годинники та додатки для ведення здорового способу життя, звільняються від регулювання FDA за умови, що вони не претендують на діагностику, лікування або профілактику захворювань. Комісар FDA Марті Макарі заявив, що агентство має на меті заохочувати інновації, забезпечуючи при цьому безпеку споживачів, особливо щодо пристроїв або програмного забезпечення, які можуть бути неправильно інтерпретовані як медичні інструменти.
ЧОМУ? Роз’яснення забезпечує більшу регуляторну визначеність для компаній, що працюють на перетині технологій для здоров’я, фітнесу та споживчих технологій. Воно також підкреслює намір FDA провести більш чітку межу між продуктами, орієнтованими на здоровий спосіб життя, і регульованими медичними виробами, після попередніх примусових дій проти компаній, чиї претензії розмивали цю межу.
Джерело: Reuters: Reuters
The post FDA планує обмежити нагляд за пристроями для здоров’я та фітнесу appeared first on Global Cosmetics News.
