ЩО? Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) запропонувало внести бемотризинол до монографії безрецептурних сонцезахисних засобів, що відкриває двері для його використання як дозволеного активного інгредієнта в сонцезахисних засобах США.
ДЕТАЛІ Відповідно до запропонованого адміністративного розпорядження, FDA дозволить бемотризинол у концентрації до 6% як загальновизнаний безпечний та ефективний сонцезахисний засіб для дорослих та дітей віком від шести місяців і старше. Інгредієнт забезпечує захист широкого спектру від ультрафіолетових променів (UVA) і ультрафіолетових променів (UVB) і був оцінений агентством як такий, що має низький рівень поглинання шкірою і низьку частоту подразнення.
Пропозиція була подана на підставі запиту на отримання дозволу на безрецептурну монографію (OMOR), поданого компанією DSM Nutritional Products LLC. Хоча бемотризинол широко використовується в сонцезахисних засобах за межами США, він раніше не був дозволений монографією FDA щодо сонцезахисних засобів.
Наразі FDA чекає на коментарі громадськості. Якщо рішення буде прийнято остаточно, бемотризинол буде внесено до монографії M020, що дозволить продуктам, які відповідають умовам монографії, виходити на ринок без індивідуальних дозволів на застосування.
ЧОМУ? Розширення списку сонцезахисних фільтрів у США допоможе подолати інноваційний розрив між американським та міжнародним ринками, надаючи розробникам препаратів доступ до сучасних УФ-фільтрів, які вже є стандартними в інших країнах.
Джерело: FDA
The post FDA планує додати бемотризинол до списку активних інгредієнтів сонцезахисних засобів у США appeared first on Global Cosmetics News.
