ЩО? Експерти Управління з контролю за продуктами харчування та лікамиСША (FDA) дійшли висновку, що до розгляду питання консультативним комітетом недостатньо доказів на користь дозволу аптекам, що займаються виготовленням ліків за індивідуальним рецептом, виробляти сім широко використовуваних пептидів.
ПОДРОБИЦІ У інформаційних документах, оприлюднених напередодні засідання Консультативного комітету FDA з питань виготовлення ліків за індивідуальним рецептом, яке відбудеться 23–24 липня, експерти вказали на обмежену кількість досліджень на людях та недостатність доказів щодо безпеки та ефективності семи пептидів, запропонованих для використання у ліках, виготовлених за індивідуальним рецептом. До речовин, що розглядаються, належать BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, емідельтид, семакс та епіталон. Рекомендації комітету не є обов’язковими, але, як очікується, вони стануть основою для остаточного рішення FDA щодо того, чи слід додати ці пептиди до переліку дозволених агентством лікарських речовин для виготовлення комбінованих препаратів. Засідання також привернуло увагу після того, як з’явилися повідомлення про те, що декілька членів консультативного комітету мають професійні зв’язки з компаніями, що займаються пептидною терапією.
ЧОМУ? Рішення FDA може вплинути на майбутню доступність комбінованих пептидних препаратів, що використовуються в оздоровчій, регенеративній медицині та естетичних процедурах. Результат також може позначитися на компаніях, що працюють на зростаючому ринку пептидів, оскільки регуляторні органи посилюють контроль за безпекою та науковим обґрунтуванням.
Джерело: Reuters
Публікація «Експерти FDA ставлять під сумнів докази на користь комбінованих пептидів» вперше з’явилася на сайті Global Cosmetics News.
